安規(guī)三項測試指哪些
2022-08-18 17:25:00
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安規(guī)三項測試是指耐壓測試、接地電阻測試和漏電流測試。醫(yī)療器械每批出廠需抽檢安規(guī)三項：漏電流測試、耐壓測試、保護(hù)接地。
安規(guī)三項測試標(biāo)準(zhǔn)及方法
1. 耐壓測試
測試設(shè)備：耐壓測試儀
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB9706
測試步驟：
1）將所有電源斷掉，包括排插電源；
2）將三相電源取下，火零線接到一起然后接到耐壓測試儀上的高壓輸出線；地線接到耐壓測試儀的地線；
3）打開耐壓測試儀，點擊綠色按鈕，通過旋轉(zhuǎn)按鈕，調(diào)節(jié)電壓為1.5kV，觀察耐壓測試儀是否報警；
4）將耐壓測試儀地線接到火零線，高壓輸出線接到碳纖維板上，可以用銅箔連接，調(diào)節(jié)電壓為4kV，觀察是否報警（是否打火）。
2. 接地電阻測試
測試設(shè)備：接地電阻測試儀
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB9706
測試步驟：
1）打開儀器，點擊綠色按鈕，黑色接地線，紅色接機(jī)器上?屬部分
2）調(diào)節(jié)電流為25A，觀察電阻是否小于0.2Ω
3. 漏電流測試
漏電流主要測試三項：
1.對地漏電流下的正常和單一模式；
2.患者漏電流下的正常和單一模式；
3.外殼漏電流下的正常和單一模式；
正常模式下都需要曝光，曝光參數(shù)選擇最大輸出功率時的劑量；單一模式下都需要斷一根線（火線/零線）
測試設(shè)備：專?萬?表
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60950-1
1）對地漏電流下的正常和單一模式漏電流
三相電源地線接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數(shù)值（從上往下第二排數(shù)據(jù)）
單?：斷開貨線/零線，讀取數(shù)據(jù)
2）患者漏電流下的正常和單一模式
碳纖維板接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數(shù)值（從上往下第二排數(shù)據(jù)）
單?：斷開火線/零線，讀取數(shù)據(jù)
3）外殼漏電流下的正常和單一模式
外殼接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數(shù)值（從上往下第二排數(shù)據(jù)）
單?：斷開火線/零線，讀取數(shù)據(jù)
注意：該測試方法只適合部分DR產(chǎn)品
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